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Composition, structure et emballage
Les comprimés enduits du film d'orange clair à gris - orange, rond, biconvex, légèrement rugueux, gaufré avec "5" sur un côté et Bayer traversent la marque - sur l'autre. 1 étiquette. l'hydrochlorure de vardenafil trihydrate, 5.926 mgs, qui correspond au contenu de 5 mgs vardenafil.
D'autres ingrédients : crospovidone, magnésium stearate, cellulose microcristalline, colloidal silice anhydre.
Structure de couverture : macrogol 400, hypromellose, dioxyde de titane, rouge d'oxyde jaune, en fer d'oxyde en fer.
Les comprimés enduits du film d'orange clair à gris - orange, rond, biconvex, légèrement rugueux, gaufré avec "10" sur un côté et Bayer traversent la marque - sur l'autre. 1 étiquette. l'hydrochlorure de vardenafil trihydrate 11,852 mgs, qui correspond au contenu de 10 mgs vardenafil
D'autres ingrédients : crospovidone, magnésium stearate, cellulose microcristalline, colloidal silice anhydre.
Structure de couverture : macrogol 400, hypromellose, dioxyde de titane, rouge d'oxyde jaune, en fer d'oxyde en fer.
Les comprimés enduits du film d'orange clair à gris - orange, rond, biconvex, légèrement rugueux, gaufré avec "20" sur un côté et Bayer traversent la marque - sur l'autre. 1 étiquette. l'hydrochlorure de vardenafil trihydrate 23,705 mgs, qui correspond au contenu de 20 mgs vardenafil
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D'autres ingrédients : crospovidone, magnésium stearate, cellulose microcristalline, colloidal silice anhydre.
Structure de couverture : macrogol 400, hypromellose, dioxyde de titane, rouge d'oxyde jaune, en fer d'oxyde en fer.
Clinico - groupe pharmacologique : les médicaments utilisés pour le dysfonctionnement érectile.
Mode d'action
Le médicament est utilisé pour traiter le dysfonctionnement érectile, un inhibiteur du type 5 (PDE5) phosphodiesterase.
L'érection de Penile est un processus de hemodynamic basé sur la relaxation de muscles lisses de corps caverneux et localisé dans son arterioles. Pendant la stimulation sexuelle de corpus de fins de nerf cavernosa est de l'oxyde nitrique (NO) libéré, active l'enzyme guanylate cyclase, qui mène à une augmentation du contenu des corps caverneux de monophosphate guanosine cyclique (cGMP). Par conséquent, la relaxation de corpus cavernosum lisse le muscle, qui augmente le flux sanguin au pénis.
Vardenafil inhibe PDE5, sous l'influence duquel est fendu cGMP, à la suite des effets locaux d'endogènes PAS dans les corps caverneux pendant la stimulation sexuelle est amélioré, ayant pour résultat la capacité de Levitra améliorent la réponse à la stimulation sexuelle.
Pharmacokinetics
absorption
Après que l'administration orale de vardenafil est rapidement absorbée de l'étendue gastrointestinal. Dans Cmax jeûné les niveaux de plasma peuvent être accomplis au cours de 15 minutes, mais 90 e la moyenne - après 60 minutes (de 30 à 120 minutes) bioavailability absolu d'environ 15 À la gamme de dose recommandée (5-20 mgs) AUC et Cmax évaluent dans le plasma augmenté dans la proportion à la dose.
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On réalise l'effet clinique avant d'atteindre Cmax. Le commencement d'action après l'administration orale de minute de 20 mgs et de 10 mgs-10, qui permet à une érection suffisante pour la pénétration et les rapports réussis à 34 t à 40 e patients avec le léger de modérer le dysfonctionnement érectile léger respectivement. Après 25 minutes, l'effet se produit dans 53 e patients et 50 qui coïncide avec le début d'apparence du médicament dans le sang et une augmentation rapide de sa concentration. Durée - 8-12 heures
Après la réception d'un régime normal contenant pas plus que de la graisse de 30 vardenafil pharmacokinetic les paramètres (Cmax, le temps pour atteindre Cmax, AUC) n'est pas changé.
Quand vardenafil simultanément avec le régime contenant de la haute graisse (57 le taux de diminutions d'absorption avec le temps pour atteindre Cmax 60 minutes et Cmax dans le plasma sanguin diminue en moyenne de 20 ans un changement significatif dans AUC.
distribution
La moyenne vardenafil Vd à l'état ferme pharmacokinetic les paramètres de 208 l moyens, qui démontre sa bonne distribution de tissu. Se lier vardenafil et son métabolite important (M1) aux protéines de plasma jusqu'à 95 est réversible et ne dépend pas de la concentration totale du médicament.
Basé sur les résultats de mesures de vardenafil dans le sperme d'hommes en bonne santé plus de 90 minutes après l'administration, il peut être supposé que pas plus de 0.00012 e la dose administrée puissent être déterminés dans le sperme de patients.
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Métabolisme.
Vardenafil est transformé par métabolisme dans le foie, avec la participation principalement CYP3A4 et CYP3A5 et CYP2C9. T1 moyen / 2 4-5 h vardenafil et M1 - environ 4 heures
Dans le sang contenu dans la forme d'un glucuronide conjugué (glucuronic l'acide), qui fait partie du métabolite M1. Le reste de concentration M1 (neglyukuronovoy) est 26 e la concentration de la substance active. La sélectivité à vapeur à M1 PDE est semblable à cela vardenafil ; la capacité in vitro d'inhiber PDE5 M1 est 28 omparés à vardenafil, qui correspond à l'efficacité de 7 0D
reproduction
L'autorisation totale de vardenafil est 56 l / h, le T1 final / 2 - 4-5 heures après l'administration orale de vardenafil comme les métabolites excrétés principalement par les intestins - 91-95 vers une mesure moindre par les reins - 2-6 0D
Pharmacokinetics dans les situations cliniques spéciales
Dans les hommes assez âgés en bonne santé (≥ 65 ans d'âge) a comparé au jeune (≤ 45 ans) vardenafil l'autorisation hépatique réduite. L'AUC moyen augmentations assez âgées de 52 Cependant, les différences dans l'efficacité et la sécurité du médicament dans les patients assez âgés et plus jeune ne sont pas marquées.
Dans les patients avec le léger (creatinine l'autorisation> 55-80 millilitres / la minute) ou modéré (creatinine l'autorisation> 30-50 millilitres / la minute), le niveau de dysfonctionnement rénal vardenafil pharmacokinetic les paramètres était comparable avec l'en bonne santé. Dans l'affaiblissement rénal sévère (creatinine l'autorisation <30 millilitres / la minute), AUC moyen augmenté de 21 t Cmax ont diminué de 23 0D
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