Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак»,раствор для внутримышечного введения, при участии добровольцев в возрастной группе старше 60 лет


Статус: Проводится
Протокол № № 05- Гам-КОВИД-Вак -2020
Тип: ПКИ
Фаза: III-IV
РКИ № 566 от 13 октября 2020 г.
Начало: 13 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Пациентов: 150
Наименование протокола: Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак»,раствор для внутримышечного введения, при участии добровольцев в возрастной группе старше 60 лет
Цель исследования: Изучение безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак», у здоровых добровольцев в возрасте старше 60 лет
Препарат(ы): Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза + компонент II - 0,5 мл/доза
Разработчик: ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Терапевтические области: Аллергология и...;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...;
Терапевтические области3
Аллергология
Иммунопрофилактика
Инфекционные болезни